analytical-method-validation - 按适用框架验证分析程序
依据指定的法规和实验室框架，规划、评估并记录分析程序的验证、确认、转移和方法比较。
标签
更新于: 2026-10-03能力
典型输入
典型输出
该技能可以做什么
- 选择适用框架
- 规划验证研究
- 定义接受标准
- 评估校准响应
- 评估准确度和精密度
- 计算检测限
- 评估生物分析批次
- 比较分析方法
- 生成验证文档
输入
- 适用框架
- 测量属性
- 分析技术
- 报告范围
- 接受标准
- 验证数据
- 校准数据
- 标准文件授权副本
输出
- 验证研究计划
- 验证方案
- 统计评估报告
- 方法比较结果
- 发现项
- 指南引用
- 流程退出状态
要求
- Python 3.11 或更高版本
- Python 标准库
- 无网络访问
- 付费标准的授权副本