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案例技能关于
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bio-workflows-clinical-trial-pipeline - 端到端临床试验分析流程

从 CDISC 数据加载与整理,到基于估计目标的主要分析、亚组分析、敏感性分析及监管报告,完成临床试验数据分析。

标签

更新于: 2026-10-19

能力

典型输入

典型输出

该技能可以做什么

  • 加载 CDISC 域文件
  • 构建受试者级数据集
  • 预先定义估计目标
  • 运行主要 Logistic 模型
  • 执行分类变量检验
  • 分析治疗亚组
  • 开展缺失数据敏感性分析
  • 调整图形化多重性
  • 执行生存分析
  • 生成基线特征表
  • 生成监管报告

输入

  • CDISC SDTM 或 ADaM 域文件
  • 统计分析计划
  • 估计目标定义
  • 治疗组与终点定义
  • 治疗期间事件处理策略
  • 分析人群定义
  • 协变量设定
  • 亚组定义

输出

  • 受试者级分析数据集
  • 主要分析估计结果
  • 分类检验结果
  • 亚组交互作用结果
  • 缺失数据敏感性分析结果
  • 基线特征表
  • 森林图
  • 监管用表格和图形

要求

  • Python 环境
  • statsmodels 0.14+
  • scipy 1.12+
  • tableone 0.9+
  • pyreadstat 1.2+
  • pandas 2.1+
  • numpy 1.26+
  • matplotlib 3.8+

来源

  • 规范: SKILL.md

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临床试验
CDISC
SDTM
ADaM
ICH E9(R1)
估计目标
Logistic 回归
亚组分析
缺失数据
CONSORT
加载 CDISC 域文件
构建受试者级数据集
预先定义估计目标
运行主要 Logistic 模型
CDISC SDTM 或 ADaM 域文件
统计分析计划
估计目标定义
受试者级分析数据集
主要分析估计结果
分类检验结果