capa-officer - 管理 CAPA 调查与有效性验证
管理医疗器械质量管理体系中的 CAPA 调查、根因分析、纠正措施规划、有效性验证和 CAPA 指标。
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更新于: 2026-09-29能力
典型输入
典型输出
该技能可以做什么
- 开展 CAPA 调查
- 应用根因分析方法
- 验证根本原因
- 规划纠正措施
- 验证措施有效性
- 分析 CAPA 指标
输入
- CAPA 触发事件
- 客观证据
- 质量记录
- 访谈记录
- 实物证据
- 过程参数
- 产品规格
- 相关投诉和 CAPA 记录
输出
- CAPA 调查结论
- 根因分析结果
- 纠正措施计划
- 有效性验证记录
- CAPA 状态和指标