qms-audit-expert - 医疗器械QMS ISO 13485内部审核专家
提供医疗器械质量管理体系的ISO 13485内部审核方法、不符合项分类管理、CAPA验证及外部审核准备。
标签
更新于: 2026-09-21能力
典型输入
典型输出
该技能可以做什么
- 制定基于风险的内部审核计划
- 执行系统化内部QMS审核
- 分类与管理审核不符合项
- 准备外部认证机构审核
- 生成优化的审核日程表
输入
- 过程风险数据JSON文件
- ISO 13485 QMS文档与记录
输出
- 优化的审核日程JSON报告
- 审核报告与不符合项记录
要求
- Python 运行环境