qms-audit-expert - 医疗器械 ISO 13485 内审专家
提供 ISO 13485 内部审核方法、不合格项分类、CAPA 验证及审核日程优化。
标签
更新于: 2026-09-22该技能可以做什么
- 制定基于风险的内审计划
- 执行系统化内部审核
- 评估不合格项严重等级
- 验证 CAPA 实施有效性
- 准备外部审核迎检
- 优化审核方案日程安排
输入
- 质量管理体系过程数据 JSON
- ISO 13485 质量记录
- 审核发现记录表
输出
- 审核计划与报告
- 不合格项分类记录
- 优化后的审核日程 JSON
- 审核方案度量指标
要求
- Python 运行环境
