adverse-event-reporting-policy - 起草不良事件报告政策

该技能可以做什么

• 起草报告政策
• 定义不良事件分类
• 分配报告职责
• 评估因果性和严重性
• 设定报告时限
• 规定文档标准
• 定义培训要求
• 建立质量控制

输入

• 组织类型
• 产品组合
• 地理覆盖范围
• 治疗领域
• 现有标准操作程序

输出

• 不良事件报告政策文件
• 报告程序
• 文档与保存要求

要求

来源

• 规范: SKILL.md