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具备该能力的 Skills：建立上市后监督系统

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  • mdr-745-specialist - 欧盟MDR 2017/745医疗器械合规专家
    欧盟MDR医疗器械合规法规事务

    ★ 9 · 更新于 2026-06-30

    欧盟MDR 2017/745合规专家，涵盖医疗器械分类、技术文档、临床证据和上市后监督。

    ⚙ 按MDR分类医疗器械⚙ 按附录II/III编制技术文档⚙ 制定临床证据策略