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具备该能力的 Skills：制定验证计划

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  • perform-csv-assessment - 基于GAMP 5方法执行计算机系统验证评估
    计算机系统验证GAMP 5验证风险评估

    ★ 34 · 更新于 2026-06-30

    按照GAMP 5方法执行计算机系统验证评估，涵盖用户需求、风险评估、IQ/OQ/PQ、可追溯性矩阵及验证总结报告。

    ⚙ 确定GAMP 5软件类别⚙ 编写用户需求规范⚙ 执行FMEA风险评估